元素百科信息频道：本文主要讲述了世界上第一款干细胞治疗产品Holoclar获得欧盟批准的内容。Holoclar，欧洲批准了西方世界上第一款干细胞治疗产品。据路透社报道，欧洲已批准治疗中度至重度角膜缘干细胞缺乏症成人患者的药物Holoclar，这标志着使用该技术的里程碑，成为西方世界上第一个干细胞治疗产品。
Holoclar由意大利凯西制药（Chiesi Farmaceutici）研发是第一个经批准的含干细胞先进治疗产品，也是第一个用于治疗角膜缘干细胞缺乏症的产品（LSCD）的产品。Holoclar不仅可以作为角膜移植的替代疗法，还可以增加角膜移植成功的概率，同时造成大规模的眼部损伤。在临床试验中，Holoclar可以修复眼角膜损伤，改善或解决疼痛、畏光等症状，提高患者的视敏度(visual acuity)。
Holoclar是一种类似隐形眼镜的活组织产品，其活性物质为“离体扩增”（ex-vivo）含干细胞的自体角膜上皮细胞”是由一小块活组织制备的，取自患者角膜未受损区域，并在实验室通过细胞培养技术生长而成，可用于替代受损的角膜细胞。角膜边干细胞负责角膜上皮的持续再生和维持。Holoclar可以通过在眼球上重建干细胞储备来启动角膜细胞的正常生长和维持。
Holoclar批准的具体适应症为:单侧或双侧中度至重度角膜缘干细胞缺乏症，由物理或化学眼灼伤引起。（LSCD）(定义为:浅层角膜新生血管至少有两个角膜象限，中央角膜受累，视力损伤严重)。Holoclar治疗前，患者应至少取1-2平方毫米的角膜边缘（limbus）活组织。此外，Holoclar必须由经过培训的合格医生管理，仅限于医院使用。
膜缘干细胞的缺乏使角膜上皮失去再生和修复的能力，导致角膜结膜上皮化、新血管生长、慢性炎症、反复上皮缺损、基质疤痕化、角膜自溶性和溃疡。如果不治疗，疾病最终会导致失明。
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