行业动态 | 引领生物药集采热潮，干扰素专项集采的具体情况如何？

在当下的医药领域，生物药已经成为了治疗重大疾病的重要力量。然而，由于部分生物药技术门槛高、价格高昂，其普及程度并不高。今年以来为了解决这一问题，省级牵头组织开展干扰素专项集采，给生物药带来了真正的集采热潮。

2023年3月1日，《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》中明确提及，药品集采将持续扩面，并将重点指导江西省牵头开展干扰素省际联盟集采。而在7月20日晚，江西医疗保障局发布了《关于干扰素省际联盟采购拟集采品种目录的公示》。根据通知精神，此次干扰素专项集采经过分析联盟省份2022年度采购数量和金额的基础上，召开了医疗专家、医疗机构、生产及配送企业座谈会，并征求了各联盟省的意见。在充分讨论和遴选的基础上，初步确定了14个干扰素品种拟纳入集采，并进行公示，公示时间为7月20日至27日。这一举措旨在提高药品采购的效率和减少医疗费用负担，为患者提供更多有效的药物选择。

      来源：CPHI制药在线

干扰素（IFN）是一组具有多种功能的活性蛋白质，是一种由单核细胞和淋巴细胞产生的细胞因子。干扰素是一类糖蛋白，它具有高度的种属特异性，故动物的干扰素对人无效，干扰素具有抗病毒、抑制细胞增殖、调节免疫及抗肿瘤作用。

作为生物药的一类，干扰素行业的发展主要有以下特点：

图源：CPHI制药在线

根据QYRearch预测，中国的干扰素市场近年以来波动颇大，目前已由2020年的414.57百万美元波动到406.88百万美元（2022年），预计将于2027年达到320.13百万美元，综合测算，2021-2027年间的复合增长率为-4.66%。

      数据来源：恒州博智

2021年年初，国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见国办发〔2021〕2 号》，从国家层面鼓励中成药、生物制品的带量采购，并提出应采集采的要求。也就是说，国家对于地方生物制品开展集中采购工作推进的指导从未停止，而且2023年下半年，生物药集采将成为地方集采的重中之重。

江西省的药品集中带量采购一直以来都受到业内的高度评价。早在2019年的省级试点初期，江西省的集采模式就得到了国家相关部门的认可。通过对历批次的集采情况进行分析，我们可以看出江西省的投标企业能够根据公开透明的评审规则，结合自身产品特点，在充分分析竞争格局的前提下自主决定投标价格，以最大的诚意争取中选资格。江西省在专项领域集采方面也表现出了出色的能力。例如，在最初的第一批药品集中带量采购中，江西省将重点放在消化系统领域，所有7种药品都涉及消化系统疾病。尤其是将未通过评审的质子泵抑制剂纳入采购范围，最大程度地减少了类似药的替代现象，提高了降价降费的效果。江西省的集采工作始终坚持“聚焦到一个一个系统、一个一个领域、一个一个病种，分批次逐步推进”的思路，并不断得到延伸与发展。这一切都为江西省的集采工作赢得了口碑和成就。

不同厂家生产的同种生物药变异性大，难以相互替代，其主要原因一是由于生物药具有分子量大、结构复杂的特点，相较于化学药物安全性更需要被重视；第二，由于生物药是通过活性细胞或生物体制备而成，稳定性相对较差。

随着进入2023年下半年，药品集采的深入推进使得药企不得不相应做出产品布局上的改变。在当前激烈的市场变化环境下，集采将对医药产业格局产生重大影响。未来，医药企业必须认真考虑如何布局市场，以确保患者能够获得可及且安全的药物。同时，这也促进了我国医药产业的健康发展，因为确保患者用药的可及性与安全性一直是药品带量采购工作的初衷。因此，在面临挑战与机遇的同时，企业们应坚持以患者需求为中心，不断提升产品质量与服务水平，为我国医药事业的长远发展做出积极贡献。