元素百科为您介绍：美国食品药品监督管理局（FDA）现在批准用转基因鸡产下的鸡蛋制作一种药物。这种药叫做Kanuma （sebelipase alfa）——它是一种重组人类酶，由亚力兄制药公司销售。它可以取代人体中的一种错误酶，它与一种罕见的遗传疾病有关（人体不能分解细胞中的脂肪分子）。
转基因动物制药
经FDA批准，Kanuma于12月8日加入了美国市场的一小群“特殊药物”。早在2009年，该局就批准使用转基因山羊的牛奶生产抗凝剂-抗凝酶（ATryn）。2014年，FDA批准使用转基因兔生产的药物治疗遗传性血管性水肿。
专业人士对转基因的看法
前FDA科学评论员、华盛顿哥伦比亚特区海曼、菲尔普斯和麦克纳马拉律师Jay Cormier说，FDA的最新决定“说明ATryn山羊不仅仅是一次性的。”他说:“这个过程的效果远远超过一个独特的案例。”
FDA对Kanuma的行动非常迅速——优先考虑，并赋予其“孤儿药”地位和突破性疗法认证。
Kanuma被设计用于治疗的疾病被称为缺乏溶酶体酸性脂肪酶，它会导致脂肪在患者的肝脏、脾脏和脉管系统中积累。这种疾病的一种形式可以导致婴儿的快速死亡。第二种形式会影响老年患者，导致肝肿大、纤维化和硬化以及心血管疾病。
伊利诺伊州芝加哥西北大学费恩伯格医学院儿科专家Barbarar “在这种药物出现之前，我们没有任何治疗方法可以真正解决患者疾病中潜在的生化缺陷。”Burton曾在亚力哥制药公司做过临床试验，指出临床医生只能为婴儿提供营养和维持疗法。而老年患者则用他汀类药物治疗——这种治疗不能治疗肝脏脂肪的积累。
与FDA最近批准的Aquadvantage转基因鲑鱼不同，生产Kanuma的转基因鸡并不打算进入食品供应系统。但就像Aquadvantage鲑鱼一样，FDA认为鸡的遗传修饰可以成为一种新的动物药物。
Cormier说，由于转基因鸡的每个细胞都含有改变的脱氧核糖核酸，因此（DNA），FDA“断言它对所有鸡都有管辖权”。
在考虑新动物药物的过程中，FDA还分析了改变鸡的基因是否会对它们造成伤害，改进后的DNA是否稳定，因为它们会传递给下一代鸡。
FDA表示，这些转基因鸡不可能意外进入食品供应系统或对环境产生不利影响，因为它们是在室内设施中培育出来的。
Williamm，印第安纳州西拉斐特普渡大学遗传学家 Muir称赞FDA决定批准转基因鸡的做法。他说：“FDA显然打开了一扇门，允许这些转基因产品进入市场。随着大门一个接一个地打开，我迫不及待地想看看接下来会发生什么。”
责任编辑：qxl
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