行业动态|2023年，医药研发的趋势如何？

医药研发就如同伟大的文学作品，必有开端、中段、结尾。这种经典的三幕式结构经常被引用为小说作品的总体模板，并为电影业所采用，十分著名。与此类似，药物开发也可主要分为“三幕”：临床前阶段、临床阶段与监管阶段，它们可以被分解成更小的部分，即在Pharmaprojects使用的开发阶段。

下图按照药物当前的全球地位细分了2023年的管线。全球地位是指每种药物在任何国家由任意一家公司开发的针对任意疾病所达到的最先进的开发阶段，因而每种药物只计算一次。让人眼前一亮的是，今年的管线规模总体增长了5.89%，而且在各个开发阶段的分布十分均匀。

按开发阶段划分的管线

相比之下，处于临床试验I期的药物数量增长比例更大，2023年的增长率为10.7%，甚至高于去年的10.1%。今年II期药物数量也出现了较大增长，与2022年的6.4%相比，增长率达7.2%，III期药物增长了9.8%，超过前一年的8.7%。可以看到的是II期药物数量与I期药物数量大致相同，但这并不等同于几乎所有处于I期的药物都能顺利进入II期。事实上，这两个阶段之间存在极高的损耗，但由于II期的开发通常耗时更长，药物会“堆积”于II期。

2007-2023临床阶段趋势

从疾病领域角度来看，所有主要参与公司仍然对多类学科领域存有研发兴趣。但与去年相比，排名前10的公司中有8家在全部14个治疗领域中都至少开发出一种药物，而今年在前10的公司中，这一数字降为3家。但对于另外七家公司而言，他们都只缺少一种针对最小治疗领域的药物，即激素产品或抗寄生虫药物。

另一个细微的变化是，抗癌不再是10家公司占比最大的治疗领域，EliLilly（礼来）反其道而行之，将消化/代谢领域作为其主要研发重点。尽管如此，所有公司仍然在癌症领域投入了大量资源，而在其他一些诸如抗感染的治疗领域，他们的投入规模存在极大的差异。BristolMyersSquibb（百时美施贵宝）仍然是这10家公司中最关注肿瘤学科的一家公司。

前10家制药公司的疾病重点领域

相比之下，前10家中除一家公司Sanofi（赛诺菲）外，其他所有公司专门针对于罕见病的管线比例都高于去年同期。在针对罕见疾的资产数量排名前20的公司中，排名前10的制药公司都出现其中。Novartis（诺华）不仅在此表中名列前茅，而且在大型制药公司巨头中，针对罕见病的管线占比最大。该公司近三分之二的药物都属于这一类别，而EliLilly（礼来）的这一比例不到三分之一。在第二梯队的公司中，MerckKGaA（默克）以惊人的84.6%占比脱颖而出。榜单上的小众组织MedicinesforMalariaVenture（疟疾药品事业会）占比为100%，不过这是由于疟疾在美国和欧盟国家的发病率/流行率较低，因而被归类为罕见病，事实上，如果是在撒哈拉以南的非洲地区，情况远非如此。

截至2023年1月，参与医药研发的制药公司总数为5529家，相比2022年的5416家增加了2.1%。从下图中可以看到，这意味着相较于2021-22年6.2%的增长率，增长速度已大幅减缓，但这仍然创下新高：在过去十年中，总体数字翻了一番。

2001-2023年拥有活跃管线的公司总数

公司数量增长放缓的部分原因在于过去12个月中经认证的新公司较少，数据库中仅增加809家。这一数字低于去年同期的1042家。公司的总体数量仅增加113家，这就意味着共有696家公司已从研发舞台上退场，这与去年725家的数字几乎持平。

可以看到，今年，报告有825家公司在其管线中只有两种药物，更令人震惊的是，有2083家公司只拥有一种候选药物。这两个数字都明显高于2022年的759家与1833家。总体而言，这些公司占所有制药公司的52.6%，高于上一年的48.8%。因而他们的贡献越发巨大也就不足为奇了。