印度CMO原料药业以及我国CMO原料药的国际竞争力介绍

2023年05月29日 阅读量:39

化工资讯网(www.b2star.com)印度CMO原料药、中国CMO原料药介绍国际竞争力。

制药在生产管理、研发、成本、技术、工艺等方面几乎具有外包加工的所有优势。印度已成为CMO原料药生产强国。

印度获得COS认证并通过FDADMF审查的CMO原料药生产企业数量分别是中国的4倍和3倍。以2005年前三季度美国FDA批准的CMO原料药DMF文件号为例,印度是除美国企业外获得有效文件号最多的国家。

与印度相比,中国的优势更多地体现在商业环境、基础设施和经济稳定性上,但缺乏外包业务直接经验、信息技术管理、国际认证、人员英语水平、技术服务和社会声誉。

印度比中国具有优势的主要因素是整体软件环境良好,包括保护私有产权、保护知识产权、完善法律体系和完善的媒体监督,这是吸引外国投资的最有利的软环境。此外,跨国制药企业还将收购国内相关企业,甚至直接建立工厂,以保护知识产权,形成新的竞争。

例如,2006年2月23日,国际知名跨国制药企业诺华制药公司在中国江苏常熟建设的首个CMO原料药生产开发基地正式奠定基础。基地建成后,无疑将成为诺华全球产业价值链的重要组成部分。

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