元素百科信息频道:本文主要介绍欧洲12个国家首个单克隆抗体生物类似药物Remsima™单克隆抗体生物类似药物Remsima™目前，自身免疫疾病的治疗已在31个国家获得批准。
今天，Celltrion医疗保健宣布在欧洲12个新市场正式推出Remsima™(英利昔单抗的类似药物)包括:奥地利、比利时、丹麦、法国、德国、希腊、意大利、卢森堡、荷兰、西班牙、瑞典和英国。
Remsima由Celltrion公司开发™，欧洲药品管理局是世界上第一个（EMA）批准上市的单克隆抗体（mAb）克罗恩病用于治疗成人和儿童的生物类似药物（CD）、溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。Remsima™单克隆抗体用于肿瘤坏死因子(抗TNF)，可减少炎症，缓解相关疾病症状。
Ramón y Cajal Antonio，大学医院胃肠病专家 López-SanRomán医生说：“这是一个令人兴奋的消息。克罗恩和溃疡性结肠炎患者在欧洲有额外的治疗选择-Remsima™。它已经在世界各地得到证明，Remsima™生物类似药物的出现可以为医疗系统节省大量资金。
虽然生物制剂对患者有积极的治疗效果，但这种药物的高成本给医疗系统带来了相当大的负担，也限制了患者的使用。生物类似药物有潜力降低医疗服务的成本，特别是长期治疗。生物类似药物可以帮助更多的患者得到更早的治疗。
Celltrion医疗保健公布的数据证明，在法国、意大利和英国使用Remsima™病人的治疗可以成功地节省医疗费用。第十届European是在西班牙巴塞罗那举行的 Crohn’s and Colitis Organisation’s (ECCO)预算影响分析报告预计将在五年内为这三个国家节省从7600万欧元到3.36亿欧元不等的费用。欧洲生物类似药物希望在2007年和2020年之间为医疗系统节省118亿至334亿欧元。预计最大的储蓄将发生在法国、德国和英国，单克隆抗体生物类似药预计将贡献最大的储蓄，预计将在18亿到204亿欧元之间。
Stanleyelltrion医疗保健总裁 Hong博士说：“自身免疫性疾病会对人们的生活产生破坏性的影响，所以我们非常自豪，Remsima™它可以为整个欧盟的患者提供更方便的治疗方案来控制他们的疾病。
临床试验证明了Remsima™在质量、安全性和有效性上与其参考产品Remicade相比。 Remsima™EMA上市许可证于2013年9月10日获得，目前正在接受美国食品药品管理局FDA的审查。
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