元素百科信息频道:本文主要讨论赛诺菲开发的治疗糖尿病的药物。法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)最近收获了重磅消息,该公司的研发来了(Lantsu)Toujeo升级产品获得FDA批准。
经美国食品药品管理局批准,每天给药一次,长期基础胰岛素治疗成人1型糖尿病和更常见的2型糖尿病。
来得时(Lantus)它是世界上第一个长期胰岛素类似物,多年来一直在全球糖尿病市场占据主导地位。这种药是赛诺菲真正的摇钱树,年销售额80亿美元,其美国专利(5656722*PED)已于2015年2月12日到期。此时Toujeo顺利获得FDA批文,时机可谓真好。赛诺菲迫不及待地想在今年第二季度初迅速将Toujeo推向市场。
具体来说,FDA已经批准Toujeo(甘精胰岛素[重组DNA来源]注射液,300U/mL)1型和2型糖尿病成人患者作为一种长效胰岛素,每天使用一次,以改善血糖控制。Toujeo的批准是基于EDITION临床项目的数据。该项目包括一系列国际III期研究,评估了Toujeo在更广泛和多样性糖尿病(1型和2型)群体中的疗效和安全性。该项目的所有临床研究都达到了主要目的地。数据显示,Toujeo降血糖的疗效与低血糖相当(hypoglycemia)发病率显著降低。低血糖是胰岛素治疗中最可怕的副作用,可能导致晕倒或失去知觉。
Toujeo被认为是赛诺菲糖尿病管道中最重要的产品,该公司也渴望在美国专利到期时尽快转向Toujeo,以稳定其市场主导地位。另一方面,虽然行业掀起了时间模仿的热潮,而礼来时间模仿药Basaglar已经在欧盟上市,但一场时间大屠杀已经拉开帷幕。但在美国市场,赛诺菲成功将Basaglar在美国上市30个月至2016年中推迟到礼来的专利诉讼。
与此同时,新一代基本胰岛素peglispro预计将在本季度向FDA和欧盟提交监管申请,而新一代诺德胰岛素tresiba此前被FDA拒绝,预计将在2016年登陆美国。因此,就目前的情况而言,没有人能挑战赛诺菲在美国糖尿病市场的主导地位。
根据国际糖尿病联盟的数据,世界上有370多万糖尿病患者。大约900%至95%2型糖尿病通常与肥胖有关,并显著提出了许多严重健康问题的风险。虽然大多数人的2型糖尿病开始使用各种其他药物来控制血糖,但随着疾病的发展,许多疾病最终需要胰岛素治疗。

以上是赛诺菲开发的糖尿病药物的全部介绍。如果您想了解更多关于糖尿病的信息,请查看糖尿病专题页面。
您可能对栏目感兴趣:化学试剂网 ,化学元素表,化学元素周期表口决,化学元素周期表读音,化学元素周期律,化工词典,中国化工网

