元素百科信息频道:本文主要讲默沙东联合Newlink 实验性埃博拉疫苗第三次后期临床实验启动Genetics。埃博拉病毒(Ebola)是埃博拉出血热引起的(EHF)该病的罪魁祸首是一种急性病毒性出血性传染病,其症状包括:发热、头痛、关节和肌肉疼痛、疲劳、腹泻、呕吐、胃痛、食欲不振和异常出血。病毒感染后2-21天内可出现这些症状,但最常见于8-10天。埃博拉病毒不是一种通过水传播的(water-borne)或者食物传播的疾病不通过空气传播,通过直接接触感染者体液或被病毒污染的器具(如针头)传播。
临床试验埃博拉疫苗
默沙东(Merck & Co)和合作伙伴Newlinknk Genetics最近证实,塞拉利昂已经存在(Sierra Leone)实验性埃博拉疫苗RVSV启动-ZEBOV-GP(V920)第三次后期临床试验。
这也标志着默沙东疫苗在埃博拉疫情最严重的三个西非国家(塞拉利昂、利比里亚、几内亚)全面进入III期临床。
STRIVE是塞拉利昂开展的大型II/III期研究,涉及6000名卫生等一线工作人员,将对RVSV进行调查-ZEBOV-GP的安全和有效性。利比里亚的研究名为PREVAIL,涉及约2.7万名健康成人志愿者,将对RVSV进行调查-ZEBOV-GP和另一种实验性埃博拉疫苗的安全性和有效性;由于利比里亚埃博拉的发病率有所下降,研究人员正在考虑适当扩大试验,并将西非国家的其他网站纳入研究,目前仍在讨论中。在几内亚进行的III期研究已于3月底在重灾社区开始接种疫苗,计划在6-8周内对约1万人进行疫苗接种,并对RVSV进行调查-ZEBOV-GP的安全和有效性。
埃博拉疫情
根据世界卫生组织(WHO)截至4月5日,埃博拉主要疫情国塞拉利昂、利比里亚和几内亚已发现25515例疑似和确诊埃博拉病例,死亡人数为10572人。然而,近几个月来,这三个国家的埃博拉疫情有所缓和。
默沙东-Newlink合作开发的候选疫苗RVSV-ZEBOV-GP,最初,加拿大公共卫生署(PHAC)2010年授权Newlink开发。去年11月,默沙东与Newlink签署了全球独家授权协议,加入埃博拉疫苗研发阵营。
rVSV-ZEBOV-GP采用有缺陷的水泡性口炎病毒,可感染牲畜,用埃博拉病毒基因替换病毒基因。根据目前的数据,该疫苗具有良好的安全性。

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