元素百科信息频道:药物中间体是精细化工的重要组成部分,其发展水平是国家化工现代化水平的象征。让我们来看看国外医药中间体的发展现状和趋势。
医药中间体的发展现状和趋势
药物中间体是精细化工的重要组成部分,其发展水平是国家化工现代化水平的标志。多年来,药品中间体产业一直是世界各国投资和激烈竞争的焦点。在过去的20年里,世界制药业取得了前所未有的进步。到20世纪90年代末,世界药品市场规模约为2560亿美元/a,农药销售约为230亿美元/a。就医学而言,尽管生物技术和基因药物在过去十年中不断发展,但重要的成药也不断被人们接受。未来,世界制药业的发展趋势是:高科技、高要求、高速、高集中。
主要特点有以下五个方面:(1)新药层出不穷,品种更新加快。近30年来,喹诺酮酸类抗菌药物合成了2万多种化合物,并进行了抗菌筛选。1962~1969年,成功的研发包括萘叮酸(Nalidixic acid)、恶喹酸(Oxalinic acid)和吡咯酸(Piromidic acid)等。1970~氟甲喹1977年(Flumequine)和吡哌酸(Pipemidic acid)所取代。氟喹诺酮类化合物自1978年以来已成为第三代喹诺酮类化合物,如丙环沙星(环丙氟哌酸, Ciprofloxacin),洛美沙星(洛美氟沙酸,Lomefloxacin,Ny-198)和氧氟沙星(氟嗪酸,Ofloxacin)等。抗菌谱广,活性强,疗效可与第三代或第四代头孢菌素媲美。 (2)创造新药难度越来越大,管理部门对药品疗效和安全性的要求也越来越高,导致研发投入大幅增加。同时,新药的研发是长期的、连续的;而且风险很大。在高科技领域适应竞争需要巨额资金。在经济发达国家,研发费用占营业额的百分比(C/A≈6.3%,C/B≈17.7%以上的营业额利润率(D/A≈5.2%)。A-总营业额,B-医药营业额,C-研究开发费,D-制药业作为一个高科技产业,总利润(3)需要高知识含量。各国制药工业企业都在不断加强其研究团队的实力。例如,在美国制药企业中,科研人员占从业人员的15%,其中26.7%获得博士和硕士学位。(4)巨型企业增多 通过并购,发达国家的制药企业可以扩大其经济实力和研发能力,占领市场,努力进入最佳规模。以法国为例,1950年有1960家制药公司,1970年有880家,1980年有392家,1989年有358家。比如1990年10个月内,日本制药公司合并36家,1979家。~1989年10年只有10起。他们都采用科研和生产(包括原料药和制剂)、销售三位一体的经营模式和规模生产。他们也关注未来,对于有希望成为大宗品种的药物,如萘普生哌嗪酸(Piproxen)、雷尼替丁(Ranitidine)等等,在专利保护期届满前,竞争寻找合作伙伴,开发新技术路线和新生产技术,开发生产,降低成本,扩大销售,更有利于参与国际竞争。
主要生产公司的医药原料和中间体
Bayer、BASF、Eastman Chemical、Lonza 、Cambrex 、 Clariant、Rhown、DSM、Dow Chemical、Du Pont、ICI。

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