元素百科信息频道:“银杏叶”风暴远未停止。5月29日,国家食品药品监督管理局再次发布通知,自5月19日发布《关于桂林兴达药业有限公司等企业非法生产销售银杏叶药品的通知》以来,银杏叶药品的专项治理工作。
根据通知,宁波利华制药有限公司非法销售银杏叶药品,浙江省食品药品监督管理局已立案调查。此外,17家银杏叶制剂制造商和4家银杏叶提取物制造商主动停止销售和召回。海王生物、益白制药、新邦制药、科伦制药等上市公司均表示,银杏叶产品将被积极封存和召回。
许多上市公司召回产品
5月20日,国家食品药品监督管理局发布云南白药等上市公司涉及非法“银杏叶提取物”事件一周后,云南白药终于承认其子公司涉及云药资源。
5月29日,国家食品药品监督管理局再次发布文件,通知5月19日以来银杏叶药品专项治理工作。根据通知,宁波利华制药有限公司(以下简称宁波利华)非法销售银杏叶药品,浙江省食品药品监督管理局已立案调查;包括四川科伦制药有限公司安岳分公司在内的17家银杏叶制剂制造商和重庆科瑞南海制药有限公司在内的4家银杏叶提取物制造商主动停止销售和召回,并及时向当地省级食品药品监督管理局报告。
据报道,更多的上市公司参与其中。虽然海王生物自检,表明5月19日国家食品药品监督管理局通知26家非法企业和海王生物子公司深圳海王制药有限公司(以下简称海王制药)无供应关系,但海王制药于5月27日收到供应商宁波立华专项检查通知。据媒体报道,宁波立华是另一家上市公司朗生制药的全资子公司。
此外,益白制药、信邦制药、科伦制药等上市公司均表示,银杏叶产品将主动停止销售、封存和召回。“公司采用补充检验方法对所有有效期内的银杏叶进行检验,发现部分批次制剂产品质量指标异常,由个别供应商提供给我公司的银杏叶提取物。5月30日,科伦药业也表示。据了解,2014年科伦药业银杏叶销售收入占营业收入的0.12%,占公司营业毛利的0.28%。
采购原材料有质量风险
据了解,许多上市公司的银杏叶提取物来自外国采购。卓创信息医学分析师赵镇表示,制药公司应考虑自身生产的原材料成本。”直接采购可以降低运营成本。”鼎臣医疗管理咨询中心负责人石立臣也持同样的观点。他还认为,制药公司购买银杏叶提取物也可能满足日益增长的需求。
然而,制药公司在购买银杏叶提取物时,可能会因控制不力而出现质量问题。以益白制药为例,该公司表示,银杏叶提取物供应商重庆“科瑞南海”具有相应的资质,但5月24日,科瑞南海主动向不合格企业报告部分药品生产提取物。换句话说,银杏叶提取物已经失去了中间环节。
国家食品药品监督管理局在上述通知中表示,去年4月从桂林兴达购买银杏叶提取物的24家制药企业中,只有黑龙江天宏制药有限公司购买的500公斤银杏叶提取物不合格,未投入使用。
史立臣认为,缺乏统一的药品检测监督标准也是造成质量问题的原因之一:“有关部门只关注药品的有效成分是否符合标准,往往忽视有害成分,不需要强制性检测。另一方面,药品检测设备价格昂贵,制药企业通常只按照国家标准进行相应的检测,只要达到一些标准,就忽略了其他潜在的有害指标。”

事实上,银杏叶事件背后隐藏的是所有植物提取物产品的安全隐患。据中国医保商会统计,去年中国植物提取物出口达到17.78亿美元,占中药产品出口总额的49.48%。
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