元素百科为您介绍:糖尿病市场一直是生物医学行业的首要任务,每一种新的糖尿病药物都会引起业内人士的高度关注。这就是为什么FDA在2013年拒绝诺和诺德长期糖尿病新药Tresiba上市后引起了分析师的轩然大波。虽然这种药物的疗效给分析师和相关专家留下了深刻的印象,但FDA决定要求诺德和诺德提供进一步的研究数据来证明其心血管安全。时隔两年,诺和诺德似乎已经准备好携带Tresiba的最新数据再次冲击FDA的大门。

制药巨头联合糖尿病临床治疗研究
据悉,诺和诺德最近获得了Tresiba和Victoza联合治疗糖尿病临床研究的最新研究数据。这种叫Xultophy的联合疗法在与赛诺菲畅销药Lantus的对比研究中脱颖而出。这些最新数据可能会说服FDA完全向Xultophy敞开大门。
早在2013年,几乎所有分析人士都认为FDA将很快批准Tresiba上市。有些人甚至预计这种药物的销售高峰将达到22亿美元。现在,两年后,分析人士仍然认为Tresiba再次提交成功的可能性非常大。来自Jefferies的分析师认为,该药物超过80%的可能性获得FDA批准。
糖尿病的发展迫在眉睫
所谓几家欢笑几家愁。诺和诺德再次与Tresiba一起敲击美国市场,让另一家制药巨头赛诺菲感到忧郁。公司开发的Lantus在过去几年带来了数十亿的利润。然而,随着专利悬崖的到来,Lantus面临着仿制药的严峻挑战。基于Lantus的糖尿病联合治疗,赛诺菲本人也在加强研究。如果Xultophy真的能成功上市,那么赛诺菲将来无疑更难重现Lantus昔日的辉煌。
随着生物医学技术的进步,糖尿病等慢性病得到了有效的控制。然而,目前的主要治疗方法仍以注射为主,其疗效持续时间也很短。因此,糖尿病长期药物的发展和改变给药方式已成为吸引消费者的重点。
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