元素百科为您介绍美国生物巨头治疗糖皮质激素诱导性骨质疏松症III期的成功。安进美国生物技术巨头（Amgen）最近，Prolia宣布了骨质疏松症药物（denosumab，一项IIII期临床研究GIOP(糖皮质激素诱导性骨质疏松症)的积极顶线数据。该研究是一项接受糖皮质激素的随机、双盲、双模拟和主动控制研究（glucocorticoid）Prolia对利塞磷酸钠进行了评估（risedronate）疗效和安全性。根据利塞磷酸钠或Prolia治疗12个月的数据，Prolia使腰椎和髋关节骨密度与利塞磷酸钠相比（BMD）显著增加（包括持续接受糖皮质激素治疗的患者和刚开始接受糖皮质激素治疗的患者），达到12个月的主要和所有次要终点。
常见的药物诱导性骨质疏松症
临床上，糖皮质激素治疗对骨强度的影响往往被低估，导致骨质流失，最终导致骨折。III期的临床数据支持了Prolia在糖皮质激素诱导性骨质疏松症患者中的巨大潜力，这是最常见的药物诱导性骨质疏松症。
具体数据显示，Prolia使腰椎(4.4%)与利塞磷酸钠相比，在持续接受糖皮质激素治疗的患者中。 vs 2.3%和髋关节(2.1%) vs 0.6%)骨密度显著增加。同样，与利塞磷酸钠相比，Prolia在刚开始接受糖皮质激素治疗的患者中使腰椎(3.8%) vs 0.8%)和髋关节(1.7%) vs 0.2%)骨密度也显著增加。在研究中，不良事件和严重不良事件在治疗小组中相似，与Prolia已知的安全属性一致。
糖皮质激素诱导骨质疏松症
糖皮质激素诱导骨质疏松症（GIOP）它是由糖皮质激素药物引起的最常见的继发性骨质疏松症，常用于治疗炎症性疾病。糖皮质激素治疗前三个月，骨折风险增加到75%，骨密度增加（BMD）后续治疗将继续显著减少。
Prolia是一种皮下注射药物(1ml，含60mgdenosumab)，每6个月注射一次。2010年，Prolia获得美国食品药品管理局（FDA）该药物是FDA批准的第一个靶向RANK配体（RANKL，抑制剂是调节破骨细胞的重要因素)。目前，Prolia已获得全球80多个国家的批准。在美国，Prolia被批准用于治疗高风险骨折绝经后女性骨质疏松症；(2)治疗高风险男性骨质疏松症；(3)接受芳香酶抑制剂辅助治疗乳腺癌的高风险女性骨折患者，增加骨量；(4)接受雄激素剥夺治疗非转移性前列腺癌的高风险男性骨折患者，增加骨量。
