元素百科为您介绍丹麦公司开发的创新抗抑郁药心达悦已获批准。11月21日,由丹麦灵北公司开发的创新药物心达悦(氢溴酸伏硫西汀片)正式获国家食品药品监督管理局批准(CFDA)上市批准。

抑郁是一种常见的精神疾病,全球累计患病人数超过3.5亿。世界卫生组织(WHO)指出每20人中约有一人患有抑郁症。世界卫生组织在2012年发布的一份题为《抑郁症:全球危机》的报告中指出,抑郁症已成为中国第二大疾病。我国患病率为3.02%,4000多万人患有抑郁症。
与高血压、糖尿病等慢性病相比,抑郁症认知不足,治疗率低。然而,随着我国高度重视精神疾病领域,加强全民心理健康科学宣传,精神疾病的干预正在逐步改善。
目前,中国已发展成为世界第二大医药消费市场,其中抗抑郁药市场规模居世界第五,约占全球市场的5%。2010年至2016年,国内抗抑郁药市场年平均增长19%,2016年达到44亿元左右。
在中国,通过与合作伙伴的合作,灵北上市的药物黛丽新、喜普妙、来士普等帮助了中国许多抑郁症患者。心达悦是灵北抗抑郁药创新研发的又一里程碑,开启了抗抑郁药治疗多维多模式机制的新时代。
大量临床研究表明,心达悦不仅有助于改善抑郁症的情绪症状,而且有助于改善抑郁症患者的认知症状,这种改善独立于改善情绪症状,为患者带来全面的功能恢复。
“抑郁症导致工作和生活质量下降,给社会带来了严重的经济负担。预计新药的上市将有助于更多的中国抑郁症患者。灵北中国总裁兼总经理柯嵩汉(Søren Kjeld Kristensen)作为全球精神和神经系统疾病领域的领导者,灵北一直引领着全球抗抑郁药的研发方向。”我们很自豪能为中国大多数抑郁症患者提供创新和有效的药物治疗计划。”

