元素百科介绍国家食品药品监督管理局批准上市四价流感病毒裂解疫苗。今天，国家食品药品监督管理局发布了《关于中国四价流感病毒裂解疫苗批准上市的通知》。四价流感病毒裂解疫苗的上市是对我国流感病毒疫苗品种的有力补充。
自2017年12月至2018年初以来，全国各地流感疫情明显增加。由于2017-2018年北半球三价流感疫苗的成分与中国流感优势毒株不匹配，流感疫苗的保护效果受到一定影响。为了覆盖近年来全球流感流行的主要亚型，开发和使用四价流感疫苗已成为当前疾病防治的迫切需要。为此，国家药品监督管理局会同有关部门，积极引导企业加快四价流感疫苗研发进程，推动疫苗尽快上市应用。2018年6月8日，国家药品监督管理局分别批准了华兰生物疫苗有限公司和长春长生生物技术有限公司四价流感病毒裂解疫苗的生产登记申请。
流感(以下简称流感)主要由A组成(A)型和乙(B)类型流感病毒引起的抗原变异常发生，传染性大，传播迅速，易发生广泛流行。特别是对于婴幼儿、老年人和心肺基础疾病患者，流感病毒可能并发肺炎等严重并发症，导致严重或死亡。目前，接种流感疫苗是预防流感疾病和大爆发最有效的措施。世界卫生组织每年都会根据全球流感流行情况预测流感流行趋势，推荐适合今年生产流感疫苗的毒株。
以前，中国市场上的流感疫苗都是三价流感疫苗。四价流感病毒裂解疫苗除包括普通三价流感疫苗的A1外、A3、除BV型病毒外，BY型流感病毒也是2017-2018年中国流感季流行的主要病毒株。该疫苗采用世界卫生组织推荐的流行毒株，通过鸡胚孵化培养收获病毒，结合灭活疫苗生产工艺制备，防止3岁以上流感病毒感染。
国内外有关组织和部门高度重视疫苗的研发、审查和注册。国家药品监督管理局有关单位作为我国首个上市的四价流感疫苗，在充分借鉴国内外创新药品研发和评价经验的基础上，严格控制创新疫苗的安全性和有效性，采取全程跟进、开放评价、前瞻性指导、程序联动等方式，确保注册工作的科学、客观、高效。
四价流感病毒裂解疫苗的上市是对我国流感病毒疫苗品种的有力补充。它将与三价流感疫苗一起，在我国季节性流感疫情的防治中发挥重要作用。
