新兴医药市场的仿制药行业现状和未来发展趋势

2023年05月29日 阅读量:21

 

新兴医药市场的分级和表现

2010年,IMS 基于宏观经济学指标和对医药市场前景的预测,Health分析了17个关键领域,重新定义了“新兴医药市场”。在IMS 在Health的最新评估报告中,阿尔及利亚、哥伦比亚、沙特阿拉伯和尼日利亚在前17个市场的基础上扩大了21个新兴医药市场。2012年至2017年,这21个新兴医药市场国家的年销售额将增加1870亿美元。这个数字相当于全球药品销量增长的三分之二,成功地将2012年新兴医药市场的全球市场份额从23%增长到2017年的33%,其中“金砖四国”(巴西、俄罗斯、印度、中国)的销量排名前十。

来源:IMS Health Global Market Prognosis, May 2013. (以   产品出厂价统计)

一级市场(Tier1):

中国--仅中国就将占所有新兴医药市场增长的一半。预计到2015年,中国将成为世界第二大医药市场国家(包括复方中成药)。中国是世界上增长最快的医药市场,从2012年到2017年,中国的复合年均增长率将达到16.7%。尽管中国最近修订了《国家基本药物目录》,并出台了相关政策,但中国政府对医疗领域投资的不断增加和对优质药品需求逐渐丰富的中国人的自费支出确保了市场的稳步增长趋势。目前,中国政府正在实施一项为预防和控制慢性病而实施的四年计划(从2012年到2015年),占中国医疗费用的相当大一部分。

二级市场(Tier2):

巴西--尽管巴西面临着经济增长放缓、价格压力和政府成本控制措施等问题,但随着私人医疗、健康消费品和公共医疗水平的提高,2012年至2017年复合市场的平均年增长率可达12.7%。

印度--2012年至2017年,印度的年均复合增长率预计将达到12.5%。印度计划在2016年完成50%(约6.3亿人)的医疗保险覆盖率,主要通过扩大向贫困线下家庭提供基本医疗服务。同时,城市中产阶级的私人医疗规模将进一步扩大。这两点都有助于促进增长。

俄罗斯--IMS Health预测,2012年至2017年,俄罗斯复合年均增长率将达到10.1%。这主要是由于俄罗斯政府在医疗领域的大量资金投入。俄罗斯政府宣布将医疗费用从2012年国民生产总值的5.6%增加到2020年的7.5%,包括覆盖所有零售药品的全国医疗保险计划。然而,由于俄罗斯对药品的价格控制和对石油和天然气出口价格的严重依赖,整体经济发展放缓,导致制药市场增长放缓。

三级市场(Tier3):

这17个市场有不同的收入水平、增长率和医疗行业的复杂性。在本研究中,我们根据人均医疗支出将三级市场国家分为两组,以显示两组国家之间的差异。

波兰、阿根廷、土耳其、墨西哥、委内瑞拉、罗马尼亚、沙特阿拉伯和哥伦比亚是2012年人均医疗费用超过85美元的国家。IMS Health预测,2012年至2017年,这八个国家的复合年均增长率将达到9%,2017年市场总体规模将达到820亿美元。

越南、南非、阿尔及利亚、泰国、印尼、埃及、巴基斯坦、尼日利亚和乌克兰是2012年人均医疗费用低于85美元的国家。IMS Health预测,从2012年到2017年,这九个国家的复合年均增长率将达到11%,2017年市场总体规模将达到450亿美元。

仿制药领域在新兴医药市场的发展驱动因素

2012年,新兴医药市场仿制药销售额达到740亿美元,带动了一半以上的销售增长。尽管近年来该领域的突破性增长趋势有所放缓,但仿制药在2010年至2012年仍超过原研药的15%,具有巨大的吸引力。仿制药在新兴市场国家保持强劲势头的主要原因如下:

◆经济负担对政府和患者来说都是一个巨大的挑战,仿制药是最经济的选择。

◆一些国家知识产权保护松散,使仿制药企业获得发展空间。

◆政府的政策和行为大多偏向于本地制造商,而许多本地制造商主要生产仿制药,原研药很少见。

来源:IMS MIDAS, MAT 2012, Market Segmentation LIC国家。LIC是指阿根廷、中国、哥伦比亚、埃及、印尼、巴基斯坦、沙特阿拉伯、泰国和委内瑞拉,不包括越南、罗马尼亚和阿尔及利亚。乌克兰和尼日利亚的数据。欧盟、日本、美国和加拿大是排名前八的成熟市场。巴西和墨西哥的数据不包括零售渠道。

各类企业拓展仿制药在新兴医药市场的优缺点

仿制药市场销售成功的重要因素是对客户的重要性、对成本的严格控制、对价格变化或竞争环境的快速反应。在新兴医药市场,当地企业和跨地区企业(Regional Company)在这一领域的表现优于跨国企业。这些企业一般具有产品组合多样化、经销商整合良好、与行业相关方合作关系良好、决策迅速等优点,使他们在与外国制造商的竞争中获胜。

信息来源: IMS MIDAS, Full Year2012, Corporation categorization.不包括越南、罗马尼亚、阿尔及利亚、乌克兰和尼日利亚。巴西和墨西哥的数据不包括零售渠道。

当地的商业模式也将成为外国企业的障碍。包括阿尔及利亚、印尼、俄罗斯、沙特阿拉伯和土耳其在内的一些新兴制药市场国家制定了为当地制造商提供价格或资源优惠的相关政策。这对想从其他地方进口低成本仿制药的外国企业来说是一个巨大的障碍。

另一方面,在大多数新兴市场国家,医生仍然提倡品牌处方药,这促进了过期原研药和品牌仿制药的增长。销售仿制药的跨国企业通常通过大力推广不受专利保护的原研药和品牌仿制药来实现协同作用、市场影响力和规模效益。对于担心劣质药物或假药可能无效或不安全的医生和患者,品牌可以作为质量保证。跨国企业在产品质量方面的声誉可以在这方面发挥积极作用。

在新兴制药市场国家开展仿制药业务,往往需要多年的时间积累,形成系统的大型产品组合,建立有效的基础设施,管理复杂的供应链,与行业相关方建立合作关系。因此,企业(包括希望发展成跨地区企业的本土企业)一般选择收购本土企业或与本土企业建立合作伙伴关系,投资拓展业务,而不是从零开始。例如,梯瓦通过收购中国、其他新兴医药市场国家和前沿国家的企业,逐步扩大其在新兴医药市场国家的业务规模。然而,将收购企业与现有附属企业整合仍然是一个巨大的挑战,涉及交易成本高、重要人才流失等问题。在最近的一次采访中,梯瓦首席财务官Eyal “我们需要一步一步地采取各种技能和策略,一个接一个地取得突破。”我们不会采取大规模的收购行动,可能需要几年时间才能完成整个计划。"

仿制药行业在新兴医药市场的未来发展趋势

1、品牌仿制药的业务增长将放缓,主要归咎于支付方通过商业化仿制药市场来降低成本压力。以下两个重要信息:

●从品牌模式到商品模式的平衡转变,许多国家可能需要几年到几十年的时间。

●在自费药品和非处方药市场,品牌产品仍将保持强劲势头。

2、更高的制造标准将成为产品质量的保证,从而降低品牌的影响力:

●有了更一致的质量标准,品牌仿制药将失去部分价值主张,品牌与非品牌仿制药之间的价格差距也将缩小。一些失去专利保护的原始研究药品将大幅降价与其他产品竞争,其他产品的市场份额将迅速被侵蚀。

●许多本土企业将面临被收购或被迫退出市场的困境,难以满足药品生产质量管理规范的要求。

3、虽然许多企业不仅会采用单一的商业模式,但随着仿制药市场的商业化,一些主导企业和商业模式将出现在历史时刻:

●每个国家都有少数制造商达到或即将达到足够的规模,这些制造商有足够的经济规模和市场影响力,可以在价格竞争中获得高利润。

●一些企业可以专注于生产差异化的处方药产品(如新制剂、设备等)和健康消费品,在这些领域具有巨大的品牌影响力。非原始生物制药将是这种商业模式的重要基础。

●有些企业会采取大幅降价来获得价格优势,但这种模式会直接降低利润,难以被产品多样化、结构复杂的跨国企业复制。

4、建立合作伙伴关系和收购仍将是跨国企业成功进入当地仿制药市场的重要模式:

本土企业可以作为跨国企业的商业分支,利用其分销、销售和营销能力获得最佳效果。

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