CMO原料药生产集中合同化趋势愈发明显

2023年05月29日 阅读量:29

元素百科资讯频道:CMO原料药集中生产合同化趋势日益明显:我国CMO原料药产业在世界CMO原料药生产中占有重要地位, 是世界第二大化学CMO原料药生产国和主要出口国, 年产量达56 万t。

2002年,中国西药CMO原料药出口额达到29.88 亿美元, 同比增长28.07 %, 占西药和医疗器械商品同期出口总额51.88 %。化工CMO原料药制造业已成为我国医药行业的主要支柱。

从CMO原料药的发展方向来看, 集中生产的趋势越来越明显, 如抗生素、VC 生产等产品。此外, 全球CMO原料药130 在亿美元的市场中, 有80 多亿美元来自合同化生产, 这已成为世界CMO原料药贸易的主要形式。

合同生产方式的主要内容是:制药公司委托一些化学原料生产厂, CMO原料药或中间体按照严格的质量标准和议定书生产, 产品专为委托方制药公司提供, 合同制造商不得自行上市。

许多西欧发达国家在CMO原料药合同生产领域占据主导地位,专利名药附加值高, 中国和印度专注于生产通用名药。

知识产权保护、生产工艺、设备水平、人员素质等是影响发展中国家获得专利名药合同生产的主要障碍。cas号查询

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