CMO原料药产能是我国的优势产业,具有成熟的生产技术和生产条件。因此,扩大海外销售市场规模,提高化学CMO原料药营销策略尤为重要。只有这样,我们才能提高CMO原料药行业的国际竞争力。
注册营销
注册营销是以国际市场为主的CMO原料药生产企业非常重要的营销手段。CMO原料药必须通过进入国家的资格准入才能向国外标准化市场输出。欧洲国家的COS 认证、EDMF 美国FDA的文件 的DMF 印度CMO原料药注册已成为近两年中国企业CMO原料药出口工作的重点。
我国最早从20 世纪80 20世纪90年代初,美国FDA制造了产品 的DMF 在美国注册DMF文件 山东新华制药、浙江海正制药、扬州制药、上海三维制药、重庆大新、重庆凯林等文件号较多的企业。尽管DMF 文件号不是进口许可证,而是产品进入国际市场的基础。

国外注册的成功表明,该企业是一家注重管理质量和产品质量的企业,也表明该企业有资格进入标准化市场。从这个意义上说, “注册营销”应该是中国CMO原料药生产企业可用的手段。
此外,还有企业的CGMP 认证,欧盟REACH 法律法规是国内CMO原料药生产企业需要考虑的注册营销策略。cas号查询

