《柳叶刀》中国埃博拉疫苗在非洲研究再获重大突破

2025年11月11日 阅读量:256

元素百科在非洲研究《柳叶刀》中国埃博拉疫苗取得了重大突破。12月28日,军事医学科学院宣布,埃博拉疫苗重组由医院生物工程研究所陈伟研究员团队开发(rad5)-EBOV),在非洲塞拉利昂进行的Ⅱ500例临床试验取得成功,这是我国疫苗研究首次出国后的历史性突破。12月23日凌晨,国际著名医学杂志《柳叶刀》(The Lancet)相关科研论文在网上发表。

中国埃博拉疫苗在海外临床“零突破”

在科技部、国家卫生计生委、军委后勤保障部等重点资助合作伙伴天津康希诺生物技术有限公司的参与下,疫苗在两年前进入临床阶段,经国家食品药品监督管理局启动专项评审程序。2015年5月,研究小组在埃博拉疫情最严重的西非国家塞拉利昂开始临床登记,得到中国驻塞拉利昂大使馆和中国疾病预防控制中心驻塞生物安全实验室的大力支持。经过严格的知识产权审查、多轮技术数据审查、会议辩护和现场评估,终于通过了伦理和临床许可证,实现了中国疫苗在海外临床试验中的“零突破”。

疫苗临床试验由江苏省疾病预防控制中心主任医师朱凤才与塞方卫生部阿里·乌瑞博士联合主持,体现了良好的国际合作。临床方案为剂量增加、随机盲法和安慰剂对比。试验结果表明,与2014年中国临床研究结果一致,我国重组疫苗安全性好,接种后14天产生高水平抗体,28天达到峰值。提前2周接种疫苗可以实现免疫保护。

埃博拉疫苗重组的特点

据了解,中国开发的埃博拉疫苗是世界上第一个2014基因型,针对性强,是第一个冻干粉剂型。在37℃环境下可稳定储存3周以上,适用于应急条件下的广泛应用,具备大规模生产技术条件。此前,疫苗于2014年12月在泰州中国医药城进行了中国人口Ⅰ在期临床试验中,共招募了120名志愿者,相关研究结果于2015年3月24日发表在《柳叶刀》中。2015年4月,李兰娟院士率先在浙江大学第一附属医院开展华非洲人工作Ⅰ在临床试验期间,共招募了61名志愿者,为中国非中国人进行了第一次临床试验。

这一次,《柳叶刀》杂志再次发表了中国疫苗在该领域的相关研究成果,也发表了世卫组织领导的埃博拉疫苗(rVSV-EBOV)相关工作同日在《柳叶刀·全球健康》中工作(The Lancet Global Health)在中国人群疫苗加强免疫后,发表了高水平免疫反应和长期持续的研究成果,标志着我国应急疫苗研发水平得到了国际同行的高度认可。面对死亡率最高、传播范围广、全球恐慌严重的埃博拉疫情,中国科学家取得的具有自主知识产权的相关成果,不仅体现了中国生物医学领域科技创新实力的飞跃,也是中国防控烈性传染病疫情能力的实战考验,对国家生物安全具有重要的战略意义。

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