元素百科介绍中国细胞干细胞生物学会发布的第一个干细胞通用标准。11月22日,由中国细胞生物学干细胞生物学分会主办、中国科学院干细胞再生创新研究所主办的“干细胞通用要求”新闻发布会在北京举行。会议上发布的“干细胞通用要求”是中国第一个干细胞通用标准。

根据其增殖、分化能力和功能类型,干细胞可分为胚胎干细胞、造血干细胞、间充质干细胞等多种类型,其中间充质干细胞是临床应用最广泛、临床应用潜力最大的干细胞类型。
北京汉联合生物技术有限公司(以下简称“汉联合”)首席科学家、中国著名干细胞专家韩忠超领导的细胞产品国家工程研究中心和天津昂赛细胞基因工程有限公司于2005年编制了“人胎盘脐带间充质干细胞库及其施工方法”(ZL200510015492.2),随后,根据美国国家食品药品监督管理总局的规定(FDA)、欧盟和中国国家食品药品监管管理局(CFDA)相关技术指导原则于2011年首次制定并公布了三项间充质干细胞技术标准,即脐带间充质干细胞库自体储存技术条件(备案号Q/12KF) 5296-2011)、脐带间充质干细胞库公共库技术条件(备案号Q/12) KF5297-2011)、脐带间充质干细胞产品技术条件(Q/12KF5298-2011)。
在获得天津市质量标准局颁发的企业产品实施标准证书后,细胞产品国家工程研究中心总工程师耿杰率先参与了国家质量标准总局国家标准制定专项研究, 中国生物医学工程学会干细胞工程分会于2012年发布实施。
自6年来,这些干细胞技术标准已经颁布和实施, 我国间充质干细胞新技术新产品的研发产业化和标准化速度明显加快,干细胞临床转化研究日新月异。
韩忠朝团队应用这些干细胞技术标准,在国际杂志上发表了一系列临床研究论文。例如,脐带间充质干细胞治疗自身免疫性疾病系统性硬化(Cell Res,2008; MultScler,2009)胎盘间充质干细胞治疗II型糖尿病(Front Med,2011年,脐带间充质干细胞和半相合造血干细胞共同移植治疗白血病(Ann Hematol,2013年,再生障碍性贫血(Stem Cell Res,2014; Plos One,2014)。

