人民健康是民族繁荣和国家繁荣的重要标志。中国共产党第十九次全国代表大会制定了实施中国卫生战略的重大部署，明确了建立高质量、高效的医疗卫生服务体系，为人民提供全面、全周期的卫生服务的目标。先进的医疗器械是医疗卫生服务体系建设的重要技术支持和基本保障。它是优化医疗服务供应的核心引擎。其发展水平直接影响医疗卫生体系的服务能力，与中国健康战略的顺利实施有关。
我国一直重视先进医疗器械产业的发展。在宏观政策层面，“十二五”以来，科技部会同有关部门发布了《医疗器械科技产业十二五专项规划》和《十三五专项规划》。科技部、卫生和计划生育委员会还与地方政府联合启动了创新医疗器械产品应用示范项目的实施，促进了国内优秀医疗器械的普及和应用。在具体科研投资方面，2012年，科技部与食品药品监督管理局联合启动了“医疗器械重点项目”，重点关注20个重大战略产品、10项前沿技术和10项基层应用解决方案的研发，根据医学影像、体外诊断、先进治疗、医疗材料、基层医疗和专科医疗六项任务。目前，R&D总投资约40亿元。“十三五”期间，国家在重点研发计划中优先启动了“数字诊疗设备研发”重点项目，重点关注早期诊断、准确诊断、微创治疗、准确治疗等十大战略产品，系统加强核心部件和关键技术研究，重点突破多项领先前沿技术，协调推进检测技术推广、标准体系建设、应用解决方案、示范应用评价研究，加快我国医疗器械领域创新链与产业链的整合。
在党和国家重大战略部署的大力推进和指导下，在科技部等相关专项项目的持续支持和指导下，我国医疗器械领域的重大产品不断取得新进展，出现了密集的创新成果，取得了一系列重要突破。与此同时，我们也应该清楚地看到，虽然我国医疗器械行业在“十二五”期间取得了跨越式发展，但与发达国家相比仍存在很大差距。总体而言，我国医疗器械领域的创新仍以跟踪模仿为主，相关技术基础仍需进一步加强，共同关键技术和重要核心部件需要进一步突破，跨学科、跨领域、跨产业技术整合仍需加强，“生产研究医疗检查”组合不够紧密，医疗研究企业协同创新机制需要完善，医疗器械技术产业创新模式需要进一步优化。
2014年5月24日，习近平在上海考察时表示，医疗设备是现代医疗产业发展的必要手段。现在，一些高端医疗设备负担不起，普通人负担不起。党的十九大报告指出，创新是引领发展的第一动力。要瞄准世界科技前沿，加强基础研究，取得前瞻性基础研究和引领性原创成果的重大突破。因此，为了促进我国医疗器械技术产业的跨越式发展，打造国家医疗器械品牌，必须围绕国家重大战略需求，突破关键核心技术，抓住长期和全球科技战略制高点；以国内化、高端化、品牌化、国际化为方向，以临床和健康需求为导向，以核心技术突破为驱动，以重大产品研发为重点，提高国内医疗器械的核心竞争力。
抓住健康领域新一轮科技革命的机遇，促进医疗器械行业“数字化、智能化”的发展，以多模态分子成像、新磁共振成像、手术机器人治疗、医疗有源植入治疗等重大战略产品为重点，突破一批领先的前沿技术，加快我国医疗器械领域的定位和创新转型。
以临床需求为导向，以产品开发为主线，以企业创新为主体，以重大设备研发为核心部件开发、关键技术研究、系统集成、产业化平台建设、临床解决方案和应用示范评价，促进技术、人才、资源向企业聚集，使企业真正成为研发投资、技术创新和成果转化的主体。
