元素百科为您介绍新的抗糖尿病药物新格列汀批准进入临床研究。近日，新格列汀(DC291407)由中国科学院上海药品研究所刘红、李佳、蒋华良共同开发，获得国家食品药品监督管理局颁发的临床试验批准，获得临床研究批准。新格列汀片属化学品第一类新药，是一种独家化学品种。本品为二肽基肽酶-IV(DPP-IV)临床上计划用抑制剂改善II型糖尿病患者的血糖控制。截至目前，该项目R&D累计投资约3851.87万元。
研究人员结合DPP-4晶体复合模式图，提取有效片段和优势骨架，设计合成6种新型结构母核DPP-4抑制剂，通过体内外活性筛选和有效性评价100多种化合物，开发DPP-4高选择性抑制剂新格列汀。新格列汀具有独特的结构，是新型化学分子实体的DPP-4高效、高选择性抑制剂，已获得中国、美国、加拿大、日本、韩国、俄罗斯等国家的专利授权。临床前研究表明，新格列汀的体外DPP-4比现有上市药物具有更好的抑制活性、选择性和降糖作用，具有明显的降糖作用和较低的有效剂量。新格列汀具有良好的药代动力学特性和安全性，其暴露和半衰期均优于上市药物阿格列汀。因此，它是一种安全、有效、质量可控的糖尿病临床候选药物，具有良好的成药前景。
相关研究成果已转让给陈欣制药有限公司。该研究得到了国家“重大新药创造”重大科技项目、中国科学院战略试点科技项目、上海科技委员会等的资助。
